Thu hồi trên toàn quốc 4 lô thuốc chống dị ứng không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Dân trí Ngày 26/4, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg.

Cục Quản lý Dược cho biết, ngày 12/12/2018, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã có công văn gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 3068/KNT-18 ngày 10/12/2018 về thuốc Viên nén bao phim Cetirizine l0mg, SDK: VN-19406-15, số lô: WCH7008E, NSX: 25/8/2017, HD: 24/8/2020 do Công ty Windlas Biotech Private limited (India) sản xuất, Công ty Cố phần dược phẩm Trung ương - Codupha nhập khẩu. Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy tại Nhà thuốc Hải Yến (số 24 ngõ 192 Lê Trọng Tấn, Thanh Xuân, Hà Nội). Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.
 
Ngày 17/4, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 49L245 về Viên nén bao phim Cetirizine tablets l0mg (cetirizine 10mg), SĐK: VN-19406-15, số lô: WCH7007E, NSX: 25/8/2017, HD: 24/8/2020 do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương - Codupha nhập khẩu. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Thương mại và dược phẩm Thủy An (Quầy 123, tầng 1, Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan và Định lượng.
 

Cục Quản lý Dược nhận được Văn thư số Pant 1/ Plant 2/ Plant 3 đề ngày 01/4/2019 của Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) về việc đề nghị thu hồi thuốc. Theo đó, Công ty đã xác định 02 lô thuốc Viên nén bao phim Cetirizine tablets l0mg (cetirizine l0mg), SĐK: VN-19406-15, số lô: WCH7007E và WCH7008E, NSX: 25/8/2017, HD: 24/8/2020 không ổn định về chất lượng, đã quyết định đình chỉ xuất khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ 02 lô thuốc đã nhập khẩu vào Việt Nam. Công ty đề nghị tiếp tục thu hồi toàn bộ các lô thuốc gần nhất đã nhập khẩu vào Việt Nam, bao gồm các lô: WCH7005E, WCH7006E, WCPI7007E và WCII7008E.

Từ những căn cứ trên, Cục Quản lý Dược đã đưa ra thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc Viên nén bao phim Cetirizine tablets l0mg (cetirizine l0mg), SĐK: VN-19406-15 do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương - Codupha nhập khẩu, đối với các lô thuốc sau:

Thu hồi trên toàn quốc 4 lô thuốc chống dị ứng không đạt tiêu chuẩn chất lượng - 1

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương - Codupha phối họp với nhà cung cấp và phân phối thuốc trong thời hạn 48h kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Cetirizine tablets l0mg (cetirizine l0mg), SĐK: VN-19406-15, đối với các lô thuốc nêu trên do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương - Codupha nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Bên cạnh đó, Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty cố phẩn dược phẩm Trung ương - Codupha thực hiện thông báo này, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Được biết, thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg thuộc nhóm thuốc chống dị ứng và dùng trong các trường hợp quá mẫn. Chỉ định điều trị triệu chứng các biểu hiện dị ứng: Viêm mũi dị ứng, sổ mũi theo mùa và không theo mùa. Các bệnh ngoài da gây ngứa do dị ứng, bệnh mề đay mạn tính, viêm kết mạc dị ứng.

Nguyễn Hùng 

MỚI NHẤT
Tầm soát ung thư để phòng tránh được những nguy cơ bệnh tật nguy hiểm
Tầm soát ung thư để phòng tránh được những nguy cơ bệnh tật nguy hiểm

(Dân trí) - Khám sức khỏe tổng quát, tầm soát ung thư là giải pháp hữu hiệu nhất giúp bạn phòng tránh được những nguy cơ bệnh tật nguy hiểm, ngăn ngừa tử vong sớm, an tâm tận hưởng cuộc sống trọn vẹn niềm vui.

Thứ hai, 29/04/2019 - 03:00

Bé 6 tháng tuổi tử vong ở phòng khám “chui”, phạt bác sĩ 60 triệu đồng
Bé 6 tháng tuổi tử vong ở phòng khám “chui”, phạt bác sĩ 60 triệu đồng

(Dân trí) - Các cơ quan chức năng tỉnh Bình Định xác định bác sĩ Trần Văn Lụi, công tác tại Trung tâm Y tế huyện Vân Canh (Bình Định) đã cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh tại nhà riêng mà không có giấy phép hoạt động.

Chủ nhật, 28/04/2019 - 08:34

Đang ăn cơm, bếp gas mini bất ngờ phát nổ khiến nam thanh niên bị bỏng nặng
Đang ăn cơm, bếp gas mini bất ngờ phát nổ khiến nam thanh niên bị bỏng nặng

(Dân trí) - Bệnh viện đa khoa tỉnh Bạc Liêu vừa tiếp nhận một nam bệnh nhân bị bỏng nặng do bình gas mini phát nổ trong lúc ăn cơm.

Chủ nhật, 28/04/2019 - 08:30

Cụ ông 84 tuổi thoát chết kì diệu sau khi uống nhầm thuốc nhuộm phẩm màu
Cụ ông 84 tuổi thoát chết kì diệu sau khi uống nhầm thuốc nhuộm phẩm màu

(Dân trí) - Một cụ ông 84 tuổi ở thị trấn Hà Lam, huyện Thăng Bình, Quảng Nam uống nhầm thuốc nhuộm phẩm màu chứa dung dịch acid phosphoric và đã thoát chết sau 10 ngày điều trị tích cực.

Chủ nhật, 28/04/2019 - 07:41

Phương pháp điều trị ung thư trực tràng
Phương pháp điều trị ung thư trực tràng

(Dân trí) - "Ung thư trực tràng và đại trực tràng có tỉ lệ chữa khỏi bệnh khá cao nếu phát hiện sớm", Tiến sĩ, Bác sĩ Đỗ Minh với 25 năm kinh nghiệm phẫu thuật, điều trị cho hàng ngàn bệnh nhân ung thư đại trực tràng cho biết.

Chủ nhật, 28/04/2019 - 07:30

Vụ rò rỉ khí gas ở TP Cần Thơ… 02 công nhân ngộ độc nặng
Vụ rò rỉ khí gas ở TP Cần Thơ… 02 công nhân ngộ độc nặng

(Dân trí) - Sáng 28/4, trao đổi với PV Dân trí Bác sĩ Nguyễn Minh Nghiêm, Phó Giám đốc Bệnh viên đa khoa Trung ương TP Cần Thơ, cho biết: “Đến sáng nay, hai công nhân bị ngộ độc khí nặng đã được rút nội khí quản, chuẩn bị chuyển lên Khoa hô hấp điều trị tiếp”.

Chủ nhật, 28/04/2019 - 04:01

Hàng chục chiến sĩ công an tới bệnh viện hiến máu cứu bệnh nhân nguy kịch
Hàng chục chiến sĩ công an tới bệnh viện hiến máu cứu bệnh nhân nguy kịch

(Dân trí) - Trước thông tin một người đàn ông cần máu gấp để cấp cứu lan truyền trên mạng xã hội facebook, lãnh đạo phòng Cảnh sát Cơ động Công an tỉnh Đắk Lắk đã cử 30 chiến sĩ tới bệnh viện để xét nghiệm, kiểm tra nhóm máu phù hợp để cứu người kịp thời.

Chủ nhật, 28/04/2019 - 04:00

Uống nhầm thuốc tiểu đường của vợ, chồng hôn mê sâu
Uống nhầm thuốc tiểu đường của vợ, chồng hôn mê sâu

(Dân trí) - Bị mất ngủ và lấy nhầm thuốc trị bệnh tiểu đường của vợ uống, một người đàn ông ở Quảng Nam bị hôn mê sâu. Rất may, bác sĩ đã cấp cứu kịp thời và qua cơn nguy kịch.

Chủ nhật, 28/04/2019 - 03:58

Tự khám vú như thế nào để có thể phát hiện ung thư sớm
Tự khám vú như thế nào để có thể phát hiện ung thư sớm

Trong gia đình tôi có người bị ung thú vú, nên rất sợ, nghe nói phương pháp tự khám vú có thể phát hiện được sớm. Vậy tôi xin hỏi, tự khám vú được thực hiện như thế nào?Tôi có cần làm gì thêm khi tự khám có nghi ngờ không yên tâm?

Chủ nhật, 28/04/2019 - 09:41

Dấu hiệu chứng tỏ cơn đau nửa đầu nguy hiểm, bạn cần đi khám ngay
Dấu hiệu chứng tỏ cơn đau nửa đầu nguy hiểm, bạn cần đi khám ngay

ThS.BS Nguyễn Thị Phương Thảo - Trung tâm phẫu thuật Thần kinh, BV Hữu nghị Việt Đức cho biết, đau đầu xảy ra ở hầu hết mọi lứa tuổi và là chứng bệnh thường gặp nhất trên thế giới. Ở Việt Nam, có tới 78,3% số người đã từng mắc ít nhất một lần đau đầu trong đời.

Chủ nhật, 28/04/2019 - 07:58

Bỏ thuốc lá khi mang thai làm giảm nguy cơ sinh non
Bỏ thuốc lá khi mang thai làm giảm nguy cơ sinh non

(Dân trí) - Theo một nghiên cứu mới của Đại học Dartmouth được công bố trên JAMA Network Open, có một mối liên quan giữa việc cai thuốc lá ở người mẹ khi mang thai và nguy cơ sinh non.

Chủ nhật, 28/04/2019 - 05:55

Nghỉ lễ, đừng ngập trong bia rượu!
Nghỉ lễ, đừng ngập trong bia rượu!

(Dân trí) - Vụ tai nạn xảy ra trên đường Láng (Hà Nội) đêm 22/4 khiến nữ lao công vệ sinh môi trường tử vong chắc hẳn ám ảnh nhiều người. Chỉ một khoảnh khắc, bạn có thể cướp đi sự sống của một người, thậm chí của nhiều người, cướp đi gia đình của những đứa trẻ, nếu bạn say xỉn và lái xe.

Chủ nhật, 28/04/2019 - 05:48

ĐÁNG QUAN TÂM
Gần 20 người ở Cần Thơ ngộ độc khí gas, sùi bọt mép
Gần 20 người ở Cần Thơ ngộ độc khí gas, sùi bọt mép

Gần 20 người ở Cần Thơ bị ngộ độc khí gas được đưa vào bệnh viện cấp cứu, trong đó có nạn nhân được bác sĩ đặt ống thở oxy qua nội khí quản.

Thứ bảy, 27/04/2019 - 05:00

Vượt 300 hải lý, cấp cứu khẩn cấp ngư dân bị hôn mê do chấn thương ở đầu
Vượt 300 hải lý, cấp cứu khẩn cấp ngư dân bị hôn mê do chấn thương ở đầu

(Dân trí) - Vào lúc 15h55 ngày 27/4, tàu SAR 412 đã đưa anh Trương Công Hùng - thuyền viên tàu QNg 92723 TS về đến Đà Nẵng và chuyển nạn nhân vào bệnh viện để tiếp tục điều trị.

Thứ bảy, 27/04/2019 - 04:50

Nối lại thành công ngón tay cái đứt rời bằng kỹ thuật vi phẫu
Nối lại thành công ngón tay cái đứt rời bằng kỹ thuật vi phẫu

(Dân trí) - Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức vừa thông báo đã nối thành công ngón tay cái đứt rời cho người đàn ông lớn tuổi nhất từ trước đến nay tại bệnh viện.

Thứ bảy, 27/04/2019 - 03:39

Báo động trầm cảm ở trẻ vị thành niên, nhiều trẻ lập kế hoạch tự tử
Báo động trầm cảm ở trẻ vị thành niên, nhiều trẻ lập kế hoạch tự tử

Theo TS.BS Đỗ Minh Loan - Phụ trách khoa Sức khỏe vị thành niên – Bệnh viện Nhi Trung ương, trầm cảm là vấn đề hay gặp và phổ biến trong giai đoạn phát triển trẻ vị thành niên. Đáng báo động, tỉ lệ trẻ vị thành niên bị trầm cảm là 26,3%, trẻ có suy nghĩ về cái chết là 6,3%, ngoài ra trẻ còn lập kế hoạch tự tử và cố gắng tự tử...

Thứ bảy, 27/04/2019 - 08:20

Sau bữa ăn chay, 17 công nhân nhập viện cấp cứu
Sau bữa ăn chay, 17 công nhân nhập viện cấp cứu

(Dân trí) - Sau bữa ăn trưa, 17 công nhân có biểu hiện đau đầu, nôn ói, chóng mặt và đau bụng nên được doanh nghiệp đưa đi cấp cứu.

Thứ bảy, 27/04/2019 - 08:02

Cẩn trọng với sốt siêu vi ở trẻ mùa nắng nóng
Cẩn trọng với sốt siêu vi ở trẻ mùa nắng nóng

(Dân trí) - Những ngày gần đây, thời tiết chuyển mùa nắng nóng khiến số trẻ bị sốt siêu vi tăng đột biến, số lượng bệnh nhi khám đông hơn nhiều. Bác sĩ khuyên phụ huynh cần đưa con đến viện khám khi có dấu hiệu bất thường như: sốt cao, mệt, bỏ ăn,… không nên tự ý cho trẻ uống thuốc tại nhà.

Thứ bảy, 27/04/2019 - 08:00

Phẫu thuật cấp cứu trẻ sơ sinh 1 ngày tuổi bị teo thực quản
Phẫu thuật cấp cứu trẻ sơ sinh 1 ngày tuổi bị teo thực quản

Ngày 26/4, Khoa Ngoại & Chuyên khoa, Bệnh viện Sản Nhi Quảng Ninh tiếp nhận bé Bàn Hòa P.(01 ngày tuổi), thường trú tại huyện Hoành Bồ, tỉnh Quảng Ninh.

Thứ bảy, 27/04/2019 - 05:34

WHO cảnh báo về sự nguy hại của thiết bị tiện ích đối với trẻ dưới 5 tuổi
WHO cảnh báo về sự nguy hại của thiết bị tiện ích đối với trẻ dưới 5 tuổi

(Dân trí) - Các chuyên gia của WHO lưu ý rằng thói quen sử dụng thiết bị tiện ích điện tử và nếp sống ngồi lì ít vận động tạo thành ngay từ thời thơ ấu. Trong tương quan đó, cần hạn chế lối giái trí cho trẻ em mà gắn với hạn chế hoạt động.

Thứ bảy, 27/04/2019 - 05:28

Gần 200 bệnh nhân đau mắt đỏ mỗi ngày, coi chừng mất kỳ nghỉ lễ vì bệnh lây lan
Gần 200 bệnh nhân đau mắt đỏ mỗi ngày, coi chừng mất kỳ nghỉ lễ vì bệnh lây lan

(Dân trí) - BS Hoàng Cương, BV Mắt Trung ương cho biết, vừa bước vào mùa nóng, số bệnh nhân đau mắt đỏ đang gia tăng, có khoảng 160 - 200 ca đến viện khám mỗi ngày. Do tính chất dễ lây lan, bệnh dễ xảy ra trong gia đình, trường học khiến cả nhà đều mắc bệnh.

Thứ bảy, 27/04/2019 - 05:19

Điều trị ung thư dạ dày bằng phương pháp phẫu trị tiêu chuẩn Mỹ
Điều trị ung thư dạ dày bằng phương pháp phẫu trị tiêu chuẩn Mỹ

(Dân trí) - Ở giai đoạn sớm, mổ nội soi cắt niêm mạc dạ dày cho tỷ lệ chữa khỏi cao, tỷ lệ sống 5 năm trên 90%.

Thứ bảy, 27/04/2019 - 05:00

Phác đồ điều trị ung thư: Tương đồng đến 80% giữa "trí tuệ nhân tạo" và bác sĩ điều trị
Phác đồ điều trị ung thư: Tương đồng đến 80% giữa "trí tuệ nhân tạo" và bác sĩ điều trị

(Dân trí) - Hệ thống ứng dụng trí tuệ nhân tạo được thử nghiệm trên hơn 500 ca bệnh tại BV K Trung ương, BV Ung bướu TP Hồ Chí Minh, BV Đa khoa tỉnh Phú Thọ với các loại bệnh ung thư vú, phổi, dạ dày, đại trực tràng, cổ tử cung, buồng trứng... cho thấy phác đồ mà hệ thống này đưa ra tương đồng tới 80% phác đồ điều trị BV đang áp dụng.

Thứ sáu, 26/04/2019 - 09:24

Quảng Ngãi: Nắng nóng kéo dài, bệnh nhi tăng đột biến
Quảng Ngãi: Nắng nóng kéo dài, bệnh nhi tăng đột biến

(Dân trí) - Mỗi ngày, bệnh viện Sản - Nhi Quảng Ngãi tiếp nhận khoảng 600 trẻ em đến khám, điều trị các bệnh phát sinh do thời tiết nắng nóng. Bệnh nhi tăng đột biến khiến khoa Nội nhi tổng hợp trở nên quá tải.

Thứ sáu, 26/04/2019 - 07:14